上海申安医疗器械厂  LDZX-50KBS 压力蒸汽灭菌器
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压力蒸汽灭菌器生物监测阳性的原因分析

[导读]分析压力蒸汽灭菌质量的影响因素并改进相关工作程序,从而保证物品灭菌效果。方法  回顾性分 析 4台脉动真空灭菌器生物监测阳性的相关因素,根据各相关因素与总阳性次数所占的比率来分析其对灭菌的影响

压力蒸汽灭菌法是目前最可靠的灭菌方法〔1〕,成为医院 使用最广泛的一种灭菌方式, 其灭菌质量易受蒸汽温度及压 力、灭菌器性能及装载等因素影响,因此其灭菌过程的质量 监测相当重要。生物监测是压力蒸汽灭菌效果评价最准确、 最可靠的方法 〔2〕, 在监测中只要有 1个以上生物指示剂呈阳 性, 都认为该次灭菌失败〔3〕。根据我院 2006年 5月至 2007 年 12月所发生生物监测阳性事件, 分析压力蒸汽灭菌质量 的影响因素并改进相关工作程序。 

1 方法 试验对象为脉动真空灭菌器 4台, B-D测试包和自含 式嗜热脂肪芽孢杆菌 ( 3M公司产品) , 生物监测包按 《消毒 技术规范》要求制定。每晨空锅 B-D测试合格的灭菌器进 行生物测试, 测试包按上中、中中、下中、下前 (排气口上 方) 、下后 5处放置, 灭菌器装载敷料包后、设定温度 132℃、 压力 205 k Pa 、灭菌时间 10 mi n后取出 ; 同时设阳性对照管。 将生物指示剂管置于 56℃培养 48 h后, 观察结果。若灭菌 管培养基保持紫色不变, 表示无菌生长; 阳性对照管培养基 变成黄色并混浊, 说明有菌生长; 满足上述条件则判定灭菌 通过。 

2 结果 2006年 5月 ~ 2007年 12月, 生物监测报告有异常 36 锅, 总监测出阳性点 85点, 把这些阳性点与监测位置进行分类,发现灭菌器生物监测阳性率由高到低排序位置是中层 中、下层后、上层中、下层中、下层前; 发现在 5月底、10月 底、12月底生物监测阳性率较高,因此认为季节气温变化可 能会对蒸汽质量产生影响, 从而影响物品灭菌质量。 

3 讨论 蒸汽的压力和温度相匹配是保证灭菌效果的重要条件, 而蒸汽质量保证与汽源供应稳定息息相关。在气候冷热变 化交换季节,全院对供热需求增加或减少,造成汽源不稳定, 在形成过程中有大量水进入汽包,形成了冷凝水, 导致灭菌 失败。加强这时段对灭菌器汽源压力和温度的监测, 保证蒸 汽压力 4 k g 、温度是 150℃, 保障灭 菌器内 室达 到温度 132℃、压力 210 k Pa 〔4〕。一直以来, 认为压力蒸汽灭菌器的 最难灭菌处为排气口〔3〕, 《消毒技术规范》规定生物监测点 放在排气口上方。本结果显示,脉动真空灭菌器中心位置是 灭菌难点,这与灭菌层架上高下矮构造有关, 中下层摆放物 品小而松,上层摆放大型敷料包,不均匀摆放影响蒸汽流通, 从而出现灭菌难点位置的改变。 脉动真空压力蒸汽灭菌器已经发展成性能优良、自动化 程度高的现代化设备, 其故障率相对较小, 因此在发生生物 监测阳性时,管理者不能一味认为灭菌器性能故障, 应把灭 菌过程中相关的可控制操作也视为一个重要因素来分析。


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