上海申安医疗器械厂  LDZX-50KBS 压力蒸汽灭菌器 消毒锅
当前位置:首页 > 脉动真空压力蒸汽灭菌湿包的原因分析与对策

脉动真空压力蒸汽灭菌湿包的原因分析与对策

[导读]总结了采用脉动真空压力蒸汽灭菌出现湿包的原因,主要包括设备原因、待灭菌物品潮湿、包装不规范、装载不正确、干燥时 间不够、卸载冷却等原因。认为加强消毒员操作规范培训与管理、灭菌器定期维护保持正常运转状态、灭菌前物品干燥及规范包装 等,能有效减少湿包的发生率。

压力蒸汽灭菌是目前医院消毒供应中心首选的灭菌方法, 也是控制医院感染的重要措施,其灭菌质量与患者的安全及医 疗质量息息相关。但是,灭菌成功与否受到许多因素的影响,湿 包的产生就是其中之一,灭菌后湿包由于虹吸原理可形成内外 通道,为外界微生物进入灭菌包内提供液体迁移通道,而包外潮 湿又使包装所具有的微生物屏障作用被破坏,造成污染,因此发 现湿包都应视为灭菌失败[1]。因此,控制灭菌过程中湿包产生 是医院消毒供应中心质量监控的重要组成部分。为了解湿包形成原因,提出相应对策,笔者于 2013 年 1 月~2014 年 9 月期间 对本院消毒供应中心出现的湿包现象进行观察分析,现将结果 报道如下。 

1 临床资料 

1.1 一般资料 采用脉动真空压力蒸汽灭菌器,灭菌器触摸屏 可动态显示灭菌工作程序及工作过程中的时间、温度、压力参 数。化学指示卡( 标签) 采用美国 3M 公司生产,包内化学指示 卡放入灭菌包中央或蒸汽最难达到的部位,指示标签贴于灭菌 包封口处。当灭菌周期完成化学指示卡上指示剂由灭菌前的 “米黄色”变为“黑色”,化学指示标签由灭菌前的“米白色”斜 行条纹变为“深褐色”则表示达到灭菌条件。生物监测采用 3M 公司生产的自含嗜热脂肪杆菌芽胞 ATCC7953,含菌量为( 5× 105 ~5×106) cfu/片,灭菌后与一支对照管一起放于 56℃培养箱内培养 48 h 观察结果,指示管不变色( 呈紫色) 表示灭菌通过; 变色( 呈黄色) 表示灭菌不通过。同时培养的对照管应为阳性 ( 呈黄色) 。 

1.2 方法 

1.2.1 湿包判断标准 按卫生部《消毒技术规范》标准,灭菌处 理后的物品,包布干燥,含水量<3%( 手感干燥,如潮湿则不作 为无菌物品使用)[2]。 

1.2.2 评判标准 美国消毒锅公司研究科学家建立于以下湿 包的评判标准,以此医务人员可以评估包裹的合格性: ( 1) 除非 包裹是完全防水的( 如塑料薄膜) ,否则在测试胶带或物品的外 部有额外的水滴或看得见的潮湿,为不合格。( 2) 在包裹( 除非 是完全防水的) 内层或包裹内物品上有水滴,为不合格。( 3) 当 打开包裹使用时是潮湿的,为不合格[2]。 

1.3 结果 本次研究共有灭菌包631708 包,出现湿包1479 包, 湿包率为 0.23%,其中各原因所致的湿包比例,见表 1。

2 原因分析及对策

2.1 设备原因及对策 灭菌器真空泵老化,密封圈老化,后端 管路松动,排气口下方单向阀故障或密封件损坏,蒸汽不饱和, 灭菌程序有误,疏水阀故障,干燥系统故障等均可造成湿包。对 策:安排专人负责灭菌器的维护与保养,定期检查有关部件,及 时排除故障,确保机器正常运行,减少因设备故障造成的湿包。 严格遵守压力蒸汽灭菌器操作流程:( 1) 灭菌前准备: ①开机前 检查及日常维护: 检查压力表处在“0”位,记录打印机备用状 态,柜门密封圈平整完好无破损,门板无损坏,安全阀灵活性能 正常,冷凝水排出口通畅,排气口过滤网清洁。②先将蒸汽管道 内的冷凝水排放干净,要求至少排气大于 10 min,确保进入柜室 内蒸汽的质量,使蒸汽中过多的水份在进入灭菌柜室前沉积于 分汽缸中,从而降低蒸汽含水量,提高蒸汽饱和度。打开汽源及 水源开关,检查蒸汽压力达到 0.3~0.6 MPa,水源压力达到≥0.3 MPa,打开压缩空气阀门,检查压缩空气压力达到 0.6~0.8 MPa。 ③打开设备动力电源及控制电源,打开灭菌器电源开关,设备预 热。④每日开始灭菌运行前空载进行 B-D 试验,检测设备有无 渗漏、是否正常。( 2) 灭菌操作: ①进行 B-D 试验合格后,将批 量化学挑战包置于灭菌器下排气口位置上方,按规范正确装载 待灭菌包,包与包之间应留有空隙,四周不要贴于柜壁和门板。 ②关闭密封门,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是 否正确,启动运行程序。③灭菌过程中,应观测并记录灭菌时的 温度、压力、时间等灭菌参数和密切观察设备的运行状况,如有 异常及时处理,防止意外事故发生。④灭菌结束,待灭菌室内压力回零后,打开灭菌器无菌侧门取出灭菌物品车进行冷却≥ 30 min,观察测试包化学指示标签( 卡) 变色情况,做好灭菌效果 的检测,记录存档,便于追踪调查。⑤灭菌物品充分冷却至室温 后方可取出,检查灭菌标志和是否有湿包。( 3) 灭菌后工作: ① 灭菌结束后及时打开管道开关排水。关闭电源、蒸汽源开关、供 水阀门及压缩空气阀门。②每日工作完毕,灭菌器内外及操作 间应保持清洁。③定期对灭菌管道进行检测并清扫过滤网,定 期对疏水阀、排水阀进行清理,保证冷凝水排出通畅。 

2.2 待灭菌物品潮湿 清洗后的器械、器具和物品灭菌前过分 潮湿未达到彻底干燥,管腔类物品和导管内存留过多的水分或 未经高压气枪进行干燥处理,灭菌后导致冷凝水生成量增加而 导致湿包。对策: 严格遵守《清洗消毒及灭菌技术操作规范》, 宜首选干燥设备进行干燥处理。不耐热器械、器具和物品可使 用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。穿刺针、手术吸引头等 管腔类器械,使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理[3]。 

2.3 物品包装不规范 物品未按规定进行包装或在金属器械 重叠包装时未附上吸水性毛巾进行分隔;或包装物包裹过大,排 列过于紧密均会造成已经灭菌产品由于不能充分干燥而形成湿 包[4]。大盆或包装器械的盒子开口朝向没有一致,不利于蒸汽 进入和冷空气排出。待灭菌包超大超重,包装过紧,尤其是手术 器械和手术布类,产生冷凝水较多且不容易汽化,抽真空效果 差,导致灭菌包干燥效果差,出现湿包。对策: 进一步规范灭菌 包的包装,手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。 盘、盆、碗等器皿宜单独包装。有盖的器皿应开盖,摞放的器皿 间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开。管腔类物品应盘绕放 置,保持管腔通畅。灭菌包体积不宜超过 30 cm×30 cm×50 cm, 器械包重量不宜超过 7 kg,敷料包重量不超过 5 kg[3]。包装时 需要使用的布类须一用一清洗,清洁干燥,含水量<5%[5]。 

2.4 装载不正确 消毒员未按规范装载物品,装载量超过 90%,包与包之间排列过紧,器皿开口未向下,敷料类包与金属 器械类包紧贴在一起; 未使用标准篮筐装载物品,且靠近柜门、 柜壁、排气口等处,影响了干燥时空气的循环流通,灭菌包接触 到灭菌柜四壁被冷凝水浸湿,影响灭菌后干燥,形成湿包。对 策:加强消毒员专业知识培训与管理,提高质量意识,严格遵守 《清洗消毒及灭菌技术操作规范》,灭菌物品按以下要求进行装 载:( 1) 应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间 应留间隙,利于灭菌介质的穿透。( 2) 宜将同类材质的器械、器 具和物品,置于同一批次进行灭菌。( 3) 材质不相同时,纺织类 物品应放置于上层、竖放,金属器械类放置于下层。以避免蒸汽 接触金属类器械时产生的冷凝水打湿纺织类物品。( 4) 手术器 械包应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致; 玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放; 纸塑包装应侧 放;利于蒸汽进入和冷空气排出。( 5) 脉动真空压力蒸汽灭菌 器的装载量不应超过柜室容积的 90%,同时不应小于柜室容积 的 5%[3]。若物品装载量过多,不仅阻碍了蒸汽的流通,达不到 灭菌效果,也会因干燥不彻底而产生湿包。包与包之间应保持 1 cm 的间隙,利于蒸汽的穿透和排出。过少以防止“小装量效应”。灭菌器在灭菌前应充分预热,预热时间 10~ 15 min,当柜 室内温度达到 40~60℃时才开始进行灭菌; 灭菌包装载时避免 与灭菌柜四壁接触,要求距离顶部 7 ~ 8 cm、侧壁和门盖 4 ~ 5 cm,更不可将灭菌包直接堆放在柜室内[2]。 

2.5 干燥时间不足 在压力蒸汽灭菌过程中,产生的蒸汽冷凝 水将物品包打湿或滞留在不可吸收的材料包上,若干燥时间不 足可导致湿包。特别是大包的手术器械和布类,器械盒更易引 起湿包。对策:在灭菌程序中,根据灭菌物品的数量及物品性能 选择合适的灭菌干燥时间,必要时适当延长干燥时间。调查发 现,灭菌程序中干燥5 min,湿包率为 20%; 干燥 10 min,湿包率 为 10%;干燥15 min,湿包率为 1%[6]。本试验中灭菌五官科器 械盒和手术包,将干燥时间延长至 20 min,明显减少了湿包的 发生。 2.6 卸载冷却原因 卸载时将温度较高的物品从柜室内拖出 突然与外界冷空气接触,强烈的内外温差产生大量冷凝水导致 湿包产生。冷却时间不足也会造成湿包。灭菌包没有充分冷却 即卸放在冷的治疗车,当热的灭菌包遇到冷的不锈钢治疗车底 面时产生冷凝水浸湿灭菌包外的包布,形成局部潮湿。对策:严 格遵守《清洗消毒及灭菌技术操作规范》,无菌物品按以下要求 进行卸载: ①从灭菌器卸载取出的物品,待温度降至室温时方可 移动,冷却时间应>30 min。②每批次应确认灭菌过程合格,包 外、包内化学指示物合格; 检查有无湿包现象,防止无菌物品损 坏和污染[3]。灭菌周期结束门自动打开后,打开灭菌器无菌侧 门 5~10 cm,灭菌后物品在柜室内的搁架上充分冷却再拖出,放 置于远离空调或冷风口处冷却,设置冷却区域。手术器械和布 类可利用灭菌器内余温继续干燥,确保灭菌包的温度完全冷却 到室温再卸载。冷却过程中避免用手触摸灭菌物品,同时禁止 使用风扇强行降温。冷却至室温的过程中要在治疗车上铺好织物或吸水布巾。所以采用规范的卸载冷却方法是降低湿包的重 要方法。 

3 小结 从表 1 可以看出,设备原因、待灭菌物品潮湿、包装不规范、 装载不正确、干燥时间不足、卸载冷却原因均是形成湿包的重要 因素。因此,加强消毒员操作规范培训与管理、灭菌器定期维护 保持正常运转状态、医院锅炉房提供高质量的蒸汽、灭菌前物品 干燥及规范包装,能有效减少湿包发生率,确保灭菌成功,预防 医院感染的发生,对保证医疗护理质量安全具有重要意义。在 实际工作中,造成湿包的原因还有很多,应加强对灭菌过程的各 项监测,采取有效措施,减少湿包的发生,使无菌物品灭菌合格 率达到 100%。




相关文章