上海申安医疗器械厂  LDZX-50KBS 压力蒸汽灭菌器 消毒锅
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浅析脉动真空灭菌柜的管理

[导读]本文将深入分析脉动真空灭菌柜管理中存在的问题,并对脉动真空灭 菌柜管理缺陷进行分析,探究可行的改进措施,为我国脉动真空灭菌柜的管理提供参考。

脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,广泛应用于各种医 疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,人们对无菌化环境 的认识越来越深入,无菌化环境不仅是保证医疗服务质量的基础,而 且直接关系患者的生命健康。脉动真空灭菌柜的关键就是灭菌技术, 现有的灭菌技术是通过饱和蒸汽进行杀菌处理,如果蒸汽中含有空气, 则压力表的实际示数存在较大的误差,压力表显示的并非蒸汽压力, 而是蒸汽与空气的混合压力,根据相关研究,如果灭菌蒸汽中含有 1% 的空气,则灭菌蒸汽的传热系数将降低 60%,直接导致灭菌温度达不 到设计标准,因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除,保证脉 动真空灭菌柜的真空化。但现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到 设计标准,导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想,下面 将详细阐述脉动真空灭菌柜的工作原理,并对相关问题进行深入分析。

1 1 脉动真空灭菌柜原理分析 脉动真空灭菌柜原理分析 脉动真空灭菌柜的全名为脉动真空压力蒸气灭菌柜,脉动真空灭 菌柜的原理是利用真空泵助水的方式抽出脉动真空灭菌柜内的空气, 从而使脉动真空灭菌柜达到负压状态,当脉动真空灭菌柜完全处于真 空状态后,对脉动真空灭菌柜内通入饱和热蒸汽。饱和热蒸汽可以快 速传统医疗仪器的内部,尤其对多孔医疗仪器的效果最佳,经过 2 到 3 次饱和蒸汽后,高温饱和热蒸汽会杀灭医疗仪器中的病原体。饱和 热蒸汽具备高温、高压等特点,而高温高压可以使生物蛋白质变性凝 固,从而达到灭菌的效果,另外,灭菌后需要对脉动真空灭菌柜内的 医疗仪器进行干燥处理,以免蒸汽冷凝水对医疗仪器的腐蚀。 脉动真空灭菌柜的最大优势就是节省人力成本,脉动真空灭菌柜 可以实现自动化控制,可以有效缩短灭菌操作的时间,且灭菌的效果 比较理想,一般的,脉动真空灭菌柜的灭菌率达到 99.9%,脉动真空 灭菌柜的高温蒸汽可以达到 132—134 摄氏度,脉动真空灭菌柜已经 成为医疗机构的必需设备。脉动真空灭菌柜的适用范围包括耐高温的 仪器、物品等,脉动真空灭菌柜不适合油类、粉剂灭菌等。在对物品 装柜时,布包必须清洁干燥,且不存在破洞,在对医疗仪器进行捆包时, 必须主要捆包松紧度适中。脉动真空灭菌柜内的各种灭菌仪器必须用 衬垫相互隔开,保证灭菌的效果,灭菌对象的总体积不应该超出脉动 真空灭菌柜内容积的 90%,灭菌时尽量将难于灭菌的物品放在上层,

织物一般也会放在脉动真空灭菌柜的上层,金属物品放在下层。

2 2 脉动真空灭菌柜技术管理问题与对策 脉动真空灭菌柜技术管理问题与对策

2.1 2.1 真空度问题及分析 真空度问题及分析 脉动真空灭菌柜的真空度直接关系到柜内的传热系数,一般的, 如果饱和热蒸汽中含有 1% 的空气时,将导致柜内传热系数降低 60% 以上,为了有效解决脉动真空灭菌柜的真空度问题,现有的脉动真空 灭菌柜一般安装了附加真空设备,导入饱和热蒸汽前会对脉动真空灭 菌柜脉动真空3到4次。造成脉动真空灭菌柜的真空度问题,一般包 括以下几种,一是电磁阀质量问题,以MG-12111 型脉动真空灭菌 柜为例,该脉动真空灭菌柜的真空装置连接了 5 个电磁阀,一旦某个 电磁阀出现问题,将导致脉动真空灭菌柜真空度下降,二是水压问题, 如果水压偏低,将导致水循环真空泵停止循环,导致脉动截至,导致 后期灭菌效果下降,三是包裹尺寸问题,如果脉动真空灭菌柜内的包 裹过大,将直接导致包裹之间存在局部冷气团,严重阻碍了饱和热蒸 汽的穿透。针对以上问题,在设计脉动真空灭菌柜时,应当使用质量 较好的电磁阀,同时保证操作人员密切监视屏幕,如果脉动真空灭菌 柜出现故障,在排除故障后再次抽真空,另外,脉动真空灭菌柜内的 包裹应该按照指定的标准进行处理。

2.2 2.2 灭菌有效性问题及分析 灭菌有效性问题及分析 影响灭菌有效性的因素有很多,一方面必须严格控制脉动真空灭 菌柜的灭菌时间,根据脉动真空灭菌柜内的物品升温时间制定灭菌时 间,保证脉动真空灭菌柜的灭菌对象可以到达灭菌温度,一般的,制 约脉动真空灭菌柜升温时间的主要因素是烤箱的机械性能,如果烤箱 性能较差则需要迟延升温时间。根据现有的脉动真空灭菌柜标准,灭 菌的条件为 121 摄氏度,灭菌时间为 15min,如果医院有特殊情况, 可以延长脉动真空灭菌柜的灭菌时间。除此之外,脉动真空灭菌柜的 密封性也直接关系到灭菌有效性,因此需要对脉动真空灭菌柜进行定 期检修,保证脉动真空灭菌柜的密封性。

2.3 2.3 其他问题与对策 其他问题与对策 脉动真空灭菌柜的技术问题一般还包括湿包问题、包裹材料问题 以及灭菌柜验证问题。造成湿包问题的主要原因是脉动真空灭菌柜的 排气口过滤网堵塞,另外,脉动真空灭菌柜内的疏水阀堵塞也可能导致湿包问题,这些设备缺陷将导致脉动真空灭菌柜内的包裹被浸润, 针对湿包问题,可以在包裹下部与上部加上宽松的牛皮纸,或者直接 更换单向阀。如果包裹的材质密封性太差,将导致蒸汽直接穿透包裹 材料,或者导致包裹内的空气溢出,因此必须保证待处理包裹的密封 性,同时减少包裹内的空气,常用的包裹材质为牛皮纸、尼龙或者涤 纶布等。我国关于脉动真空灭菌柜的验证流程缺少明确的标准,可以 参照GMP的标准进行验收,另外,每半年或者一年再对脉动真空灭 菌柜进行验证。

3 3 脉动真空灭菌柜操作管理对策 脉动真空灭菌柜操作管理对策 脉动真空灭菌柜的日常操作管理直接关系到设备的使用寿命以及 工作质量,脉动真空灭菌柜涉及多种电子机械装置,因此,医疗机构 必须根据脉动真空灭菌柜的工作制定标准的操作流程。在引进脉动真 空灭菌柜前,需要合理规划布局,同时现场勘查,协调电源、水源等 基本供应。另外,医疗机构必须加强对医护人员的专业素质,为医护 人员提供专业的脉动真空灭菌柜操作培训,重视对脉动真空灭菌柜的 日常维护工作,定期检查脉动真空灭菌柜的各项指标,保证脉动真空 灭菌柜的完好性。除此之外,医疗机构需要根据脉动真空灭菌柜的使 用制定标准化使用流程,包括使用前操作管理、使用期操作管理、使 用后的管理等。

4 4 结语 结语 目前,我国大部分脉动真空灭菌柜一般附带有真空装置,在向脉 动真空灭菌柜中通入饱和蒸汽前需要进行2至3次的脉动真空,保证 脉动真空灭菌柜内的真空度。脉动真空灭菌柜的真空度直接关系到柜 内温度的升温时间,脉动真空灭菌柜一般适用于高温医疗仪器的杀菌, 对多孔物料、手术包与大包裹等物品的杀菌效果较好。脉动真空灭菌 柜的优点在于可以实现自动化控制,另外脉动真空灭菌柜的热穿透力 较强,且灭菌速度较快,因此十分适合大型医院。脉动真空灭菌柜管 理中存在的问题一般可以分为两类,一类是脉动真空灭菌柜的制造设 计问题,另一类是医疗机构的标准化使用问题,很多医院并未建立标 准的脉动真空灭菌柜管理模式,导致管理中存在较大的漏洞,对患者 的生命安全造成巨大的威胁。本文详细阐述了脉动真空灭菌柜的工作 原理,并对脉动真空灭菌柜中的常见问题进行了深入分析,最后提出 了可行的改进措施,希望本文的研究有利于我国脉动真空灭菌柜管理 的完善。


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