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立式真空蒸汽灭菌器灭菌湿包原因分析及其预防措施

[导读]总结了立式真空蒸汽灭菌器灭菌形成湿包的原因,主要包括物品装载量过多过密、未能及时打开灭菌器门盖、器械或金属物品放在敷料包上和包裹放在靠近灭菌器门盖处等,认为必须严格规范灭菌前物品的包装、入锅装载、灭菌操作技术,才能预防或减少湿包的发生。

压力蒸汽灭菌具有灭菌速度快、温度高、穿透力强、效果可靠等优点,至今仍被各级医院普遍使用,其中立式真空蒸汽灭菌器是中小型医院常用的灭菌设备。但在其使用过程中,由于各种原因易致灭菌包潮湿,发生湿包,潮湿灭菌包由于虹吸原理可形成一条内外通道,为外界微生物进入灭菌包提供液体通道,而包外潮湿又使外包装所具有的防止微生物污染的屏障被破坏,因此发现湿包都应视为灭菌失败[1],需要重新进行灭菌方可使用。湿包的出现会导致医院人力和物力的浪费,直接延误临床科室使用。所以供应室要采取一定干预手段,才能保证医院的灭菌物品达到一次性 100%合格。

1 材料与方法

1.1 灭菌器及参数 本院供应室使用 LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器灭菌,灭菌参数为: 单个器械灭菌温度 132 ~ 134 ℃,灭菌时间 8 min; 敷料包灭菌温度 134 ℃,灭菌时间 18 min; 器械包灭菌温度 121 ℃,灭菌时间 25 min。

1.2 湿包的判断原则 根据卫生部《消毒技术规范》规定,消毒包经过灭菌,并完全冷却后,取出的灭菌包水分含量大于 6%( 手感潮湿) 、有潮湿感,消毒包外有水的痕迹、消毒包内有水滴等现象均视为湿包[2],不能作为无菌包使用。

1.3 湿包的记录与统计 应用根本原因分析法( Root Cause Analysis,RCA)[3],对 2011 年 5 月 ~ 2013 年 4 月期间,应用立式真空蒸汽灭菌器灭菌的 487 锅次物品的湿包进行记录与统计,并分析湿包形成的原因。

1.4 结果 经对 2 年来应用立式真空蒸汽灭菌器灭菌的 487锅次、5 844 包灭菌包的湿包判断与统计,发现湿包总数为 152包,总湿包率为 2.60%。

2 原因分析

2.1 湿包形成原因 对 152 个湿包形成原因进行分析,发现湿包形成的主要原因有以下 5 个,见表 1。


2.1.1 物品装载量过多过密,装放灭菌物品过于拥挤,上、下、左、右物品的相互间隙距离不足,灭菌器内所有物品皆出现湿包,产生湿包 51 包,占湿包比率最高,达 33.55%。

2.1.2 包裹靠近灭菌器门盖,在灭菌时增加了门盖周边冷凝水的生成量,导致干燥困难,产生湿包 40 包,占湿包比率次之,为26.32%。

2.1.3 器械或金属物品放在敷料包上面,蒸汽不畅造成物品灭菌时湿度增加和干燥困难而出现湿包,产生湿包 33 包,占湿包比率第三,为 21.71%。

2.1.4 未能及时打开灭菌器门盖,蒸汽发生了从气态到液态的变化,产生大量蒸汽冷凝水,它或被吸收性材料吸收,或者以水珠的形式滞留在材料表面。产生湿包 23 包,占湿包比率第四,为 15.13%。

2.1.5 物品包装不规范,包装及物品装载不规范,物品包装捆扎过紧,包的体积不符合要求。产生湿包 5 包,占湿包比率最少,仅 3.29%。

2.2 湿包形成位置 应用 LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时,在灭菌器中出现湿包的主要位置为灭菌器下层、灭菌器上层、锅内所有物品和锅内所有位置( 表 1) ; 由此可见灭菌时,湿包可出现在灭菌器的任何位置,并无特定的出现位置,但与灭菌操作过程或产生湿包的原因密切相关。如灭菌时物品装载量过多过密或未能及时打开灭菌器门盖,则灭菌器内所有位置都出现湿包; 包裹靠近灭菌器门盖,湿包多出现在灭菌器上层。

3 讨论

根据国家卫生部《消毒技术规范》要求,湿包和有明显水渍的包不可作为无菌包使用[4]。这是因为包裹潮湿,细菌可通过毛细管水分由物体表面进入里层造成污染。针对 LMQ. J /3885型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时出现湿包的原因,认为制订该灭菌器灭菌操作规范,并严格按规范要求操作,能明显降低湿包的发生,提高灭菌合格率,对预防医院感染有重要价值。预防或减少湿包的具体措施如下。


3.1 加强业务培训,提高供应室工作人员的素质 定期组织消毒护士进行业务学习,要求他们不但要熟练掌握各类消毒灭菌设备的操作程序,而且还要懂得其灭菌原理及使用保养知识; 掌握 LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器的各种监测方法以及简单故障的处理。

3.2 规范灭菌物品的包装、放置 包裹过大、过重,紧贴灭菌柜门( 壁) ,当蒸汽通过灭菌室时遇到冷的器壁产生冷凝水而浸湿包裹,从而影响灭菌后的干燥,形成湿包[5],这也是 LMQ.J /3885型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时出现湿包的主要原因之一。2009年 12 月实施的《中华人民共和国卫生行业标准》,对无菌包包装的重量和体积提出了明确要求,根据不同包裹规范采用不同的包装材料和包装方法能有效控制湿包发生率,根据物品种类不同和临床使用的需要,选用合理的包装材料是预防或减少湿包的重要措施。如包布选用透气性能好的清洁双层原棉布,布面完整无破损,包装物品尺寸规范( 物品体积不得超过 30 cm×30 cm×25 cm) ,松紧适宜,盘、碗重叠包装时中间用吸水布分隔,有筛孔的容器将筛孔打开,所有包装物品包装后 2 h 内进入灭菌程序,物品不应紧贴器壁。灭菌物品放置正确与否直接关系到灭菌质量,运用正确的装、卸载方法是压力蒸汽灭菌质量的重要保证措施之一。灭菌器内物品摆放过于紧密,无菌包之间无空隙,并贴到灭菌器四壁,被冷凝水浸湿形成湿包[6]; 灭菌器内物品应按规范放置,如包布之间相邻采用倒“V”型连续放置,相邻的包裹之间至少有一端间隔≥3 cm,所有包裹均竖立放置,有玻璃器皿的包裹倒扣向下放置。

3.3 规范高压蒸汽灭菌器的卸载 灭菌结束后取出的无菌包温度在 55 ~ 60 ℃ 之间,与室温相差>20 ℃。如果在寒冷的冬季或安有冷气的夏季,温差还会更大。强烈的温差会产生大量的冷凝水导致灭菌包潮湿。在使用 LMQ. J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时,不规范或错误的灭菌卸载是产生湿包的重要原因之一; 因此,规范卸载操作是减少湿包的重要措施,如及时打开灭菌器门盖,取出灭菌包时应远离冷气出口处,放置在不锈钢无菌柜时布类包应处于竖立位置,避免平放与冰冷的柜面接触面积大而产生更多的冷凝水等,可有效地降低湿包的产生。

3.4 定期检查灭菌器,保证排水管道及疏水阀通畅 灭菌器自身管道堵塞,如疏水阀、排水逆止阀故障,未及时清除过滤网中的纤维和沉积物,影响冷凝水的排出,以致蒸汽含水量多,进入柜室内打湿了灭菌包,也是形成湿包的原因之一。为此,对于LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器,经常检查灭菌器各种管道,每周倒入 1 000 ml 水以检查排水管有无阻塞,每 3 个月清理疏水阀 1 次,以保证冷凝水排除通畅等,此外,保证排水管道及疏水阀通畅也是避免湿包发生的有效措施



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压力蒸汽灭菌具有灭菌速度快、温度高、穿透力强、效果可靠等优点,至今仍被各级医院普遍使用,其中立式真空蒸汽灭菌器是中小型医院常用的灭菌设备。但在其使用过程中,由于各种原因易致灭菌包潮湿,发生湿包,潮湿灭菌包由于虹吸原理可形成一条内外通道,为外界微生物进入灭菌包提供液体通道,而包外潮湿又使外包装所具有的防止微生物污染的屏障被破坏,因此发现湿包都应视为灭菌失败[1],需要重新进行灭菌方可使用。湿包的出现会导致医院人力和物力的浪费,直接延误临床科室使用。所以供应室要采取一定干预手段,才能保证医院的灭菌物品达到一次性 100%合格。

1 材料与方法

1.1 灭菌器及参数 本院供应室使用 LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器灭菌,灭菌参数为: 单个器械灭菌温度 132 ~ 134 ℃,灭菌时间 8 min; 敷料包灭菌温度 134 ℃,灭菌时间 18 min; 器械包灭菌温度 121 ℃,灭菌时间 25 min。

1.2 湿包的判断原则 根据卫生部《消毒技术规范》规定,消毒包经过灭菌,并完全冷却后,取出的灭菌包水分含量大于 6%( 手感潮湿) 、有潮湿感,消毒包外有水的痕迹、消毒包内有水滴等现象均视为湿包[2],不能作为无菌包使用。

1.3 湿包的记录与统计 应用根本原因分析法( Root Cause Analysis,RCA)[3],对 2011 年 5 月 ~ 2013 年 4 月期间,应用立式真空蒸汽灭菌器灭菌的 487 锅次物品的湿包进行记录与统计,并分析湿包形成的原因。

1.4 结果 经对 2 年来应用立式真空蒸汽灭菌器灭菌的 487锅次、5 844 包灭菌包的湿包判断与统计,发现湿包总数为 152包,总湿包率为 2.60%。

2 原因分析

2.1 湿包形成原因 对 152 个湿包形成原因进行分析,发现湿包形成的主要原因有以下 5 个,见表 1。

2.1.1 物品装载量过多过密,装放灭菌物品过于拥挤,上、下、左、右物品的相互间隙距离不足,灭菌器内所有物品皆出现湿包,产生湿包 51 包,占湿包比率最高,达 33.55%。

2.1.2 包裹靠近灭菌器门盖,在灭菌时增加了门盖周边冷凝水的生成量,导致干燥困难,产生湿包 40 包,占湿包比率次之,为26.32%。

2.1.3 器械或金属物品放在敷料包上面,蒸汽不畅造成物品灭菌时湿度增加和干燥困难而出现湿包,产生湿包 33 包,占湿包比率第三,为 21.71%。

2.1.4 未能及时打开灭菌器门盖,蒸汽发生了从气态到液态的变化,产生大量蒸汽冷凝水,它或被吸收性材料吸收,或者以水珠的形式滞留在材料表面。产生湿包 23 包,占湿包比率第四,为 15.13%。

2.1.5 物品包装不规范,包装及物品装载不规范,物品包装捆扎过紧,包的体积不符合要求。产生湿包 5 包,占湿包比率最少,仅 3.29%。

2.2 湿包形成位置 应用 LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时,在灭菌器中出现湿包的主要位置为灭菌器下层、灭菌器上层、锅内所有物品和锅内所有位置( 表 1) ; 由此可见灭菌时,湿包可出现在灭菌器的任何位置,并无特定的出现位置,但与灭菌操作过程或产生湿包的原因密切相关。如灭菌时物品装载量过多过密或未能及时打开灭菌器门盖,则灭菌器内所有位置都出现湿包; 包裹靠近灭菌器门盖,湿包多出现在灭菌器上层。

3 讨论

根据国家卫生部《消毒技术规范》要求,湿包和有明显水渍的包不可作为无菌包使用[4]。这是因为包裹潮湿,细菌可通过毛细管水分由物体表面进入里层造成污染。针对 LMQ. J /3885型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时出现湿包的原因,认为制订该灭菌器灭菌操作规范,并严格按规范要求操作,能明显降低湿包的发生,提高灭菌合格率,对预防医院感染有重要价值。预防或减少湿包的具体措施如下。

3.1 加强业务培训,提高供应室工作人员的素质 定期组织消毒护士进行业务学习,要求他们不但要熟练掌握各类消毒灭菌设备的操作程序,而且还要懂得其灭菌原理及使用保养知识; 掌握 LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器的各种监测方法以及简单故障的处理。

3.2 规范灭菌物品的包装、放置 包裹过大、过重,紧贴灭菌柜门( 壁) ,当蒸汽通过灭菌室时遇到冷的器壁产生冷凝水而浸湿包裹,从而影响灭菌后的干燥,形成湿包[5],这也是 LMQ.J /3885型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时出现湿包的主要原因之一。2009年 12 月实施的《中华人民共和国卫生行业标准》,对无菌包包装的重量和体积提出了明确要求,根据不同包裹规范采用不同的包装材料和包装方法能有效控制湿包发生率,根据物品种类不同和临床使用的需要,选用合理的包装材料是预防或减少湿包的重要措施。如包布选用透气性能好的清洁双层原棉布,布面完整无破损,包装物品尺寸规范( 物品体积不得超过 30 cm×30 cm×25 cm) ,松紧适宜,盘、碗重叠包装时中间用吸水布分隔,有筛孔的容器将筛孔打开,所有包装物品包装后 2 h 内进入灭菌程序,物品不应紧贴器壁。灭菌物品放置正确与否直接关系到灭菌质量,运用正确的装、卸载方法是压力蒸汽灭菌质量的重要保证措施之一。灭菌器内物品摆放过于紧密,无菌包之间无空隙,并贴到灭菌器四壁,被冷凝水浸湿形成湿包[6]; 灭菌器内物品应按规范放置,如包布之间相邻采用倒“V”型连续放置,相邻的包裹之间至少有一端间隔≥3 cm,所有包裹均竖立放置,有玻璃器皿的包裹倒扣向下放置。

3.3 规范高压蒸汽灭菌器的卸载 灭菌结束后取出的无菌包温度在 55 ~ 60 ℃ 之间,与室温相差>20 ℃。如果在寒冷的冬季或安有冷气的夏季,温差还会更大。强烈的温差会产生大量的冷凝水导致灭菌包潮湿。在使用 LMQ. J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器灭菌时,不规范或错误的灭菌卸载是产生湿包的重要原因之一; 因此,规范卸载操作是减少湿包的重要措施,如及时打开灭菌器门盖,取出灭菌包时应远离冷气出口处,放置在不锈钢无菌柜时布类包应处于竖立位置,避免平放与冰冷的柜面接触面积大而产生更多的冷凝水等,可有效地降低湿包的产生。

3.4 定期检查灭菌器,保证排水管道及疏水阀通畅 灭菌器自身管道堵塞,如疏水阀、排水逆止阀故障,未及时清除过滤网中的纤维和沉积物,影响冷凝水的排出,以致蒸汽含水量多,进入柜室内打湿了灭菌包,也是形成湿包的原因之一。为此,对于LMQ.J /3885 型立式真空蒸汽灭菌器,经常检查灭菌器各种管道,每周倒入 1 000 ml 水以检查排水管有无阻塞,每 3 个月清理疏水阀 1 次,以保证冷凝水排除通畅等,此外,保证排水管道及疏水阀通畅也是避免湿包发生的有效措施

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