上海申安医疗器械厂  LDZX-50KBS 压力蒸汽灭菌器
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灭菌器灭菌影响因素与灭菌效果的研究

[导读]采用 PDCA 循环管理模式可促进各项工作规范化,实施科学化管理可提高灭菌器 灭菌合格率,降低消毒供应中心的灭菌物品湿包率,获取高质量的灭菌效果,降低医院院内感染事件的发生,提高临床满意度。 

压力蒸汽灭菌是医疗单位常用的灭菌方式,具有蒸汽穿透力强、灭菌效果佳、可杀灭全部病原微生物的优势,特别是脉动真空压力蒸汽灭菌器具有灭菌效率高、灭菌彻底的特性,目前广泛应用在医院消毒供应中心。本研究采用的瑞典洁定脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌时会受到不同灭菌影响因素的干扰 [1],进而影响物品的灭菌效果。医院消毒供应中心应在灭菌各环节严格把控灭菌物品质量,依据行业标准及灭菌监测规范进而监测灭菌器的灭菌质量 [2-3]。PDCA 循环管理是一种程序化、标准化的工作方式。全面、有效的质量管理方案分为计划(Plan)、实施(Do)、检测(Check)和处理(Action)4 个阶段 [4]。目前 PDCA 循环管理在我国医药管理领域已有广泛应用,并取得了较好的成效 [5-7]。

1 资料与方法

1.1 资料来源 选取承德医学院附属医院消毒供应中心 4 台脉动真空压力蒸汽灭菌器和灭菌物品进行观察。将 2016 年全年采用 PDCA 循环管理模式前后,医院消毒供应中心脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌物品 629 锅次以及 683 锅次,分别设为对照组和观察组。

1.2 方法

1.2.1 组建质量与安全管理小组 医院消毒供应中心护士长负责成立并监管质量与安全管理小组的各项工作。选拔 1 名执行力强、工作能力突出的组员担当组长。护士长主要负责制定工作计划、分配工作、进行质量检查、问题原因查找、分析以及资料整理。安排 1 名组员做助理,主要负责记录活动事宜。

1.2.2 计划阶段 对 2016 年医院消毒供应中心采用 PDCA 管理模式前后使用脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌后的物品进行合格率检测,并分别通过对工作流程、设备、人员工作规范性等进行分析,找出问题存在的原因。

1.2.3 执行阶段 消毒供应中心的监管小组由护士长、科室质量与安全管理小组成员组成,主要负责监测灭菌器的使用情况以及操作人员物品装载是否规范。监测人员必须按照详细规范的操作流程,对灭菌器灭菌效果进行长期、系统的监测。根据灭菌器正确操作规程,对工作人员进行知识与实践培训,并设置答疑过程,消除不良操作隐患。

1.2.4 检查阶段和处理阶段 护士长对操作人员的工作流程、设备运行以及灭菌质量进行督导与检查。督查项目包括:仪器的安全、日常维护、记录内容、灭菌操作规范、物品灭菌是否合格等。质量与安全管理小组每月召开 2 次会议并将检查结果进行分析通报和讲评,总结质量改进措施,分析遗留问题,吸取经验教训,防止类似问题再出现。每月汇总整理 PDCA 循环改进书面记录,实现了 PDCA 循环管理的程序化。

1.3 统计学处理 采用 SPSS 17.0 统计处理数据。计数资料用频数或百分比(%)表示,组间比较用四格表 χ2 检验。P < 0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结  果

2.1 2 组灭菌锅次合格率比较 根据灭菌器的检测记录,对灭菌进程、灭菌参数及灭菌结果进行评估。观察组灭菌合格率为 97.66%,明显高于对照组的 87.28%,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 1。

2.2 2 组湿包发生率比较 观察组湿包发生率为0.76%,明显低于对照组的 13.93%,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 2。

  总结对照组湿包发生率高的原因为:①待灭菌包体积、重量过大;②包内器械堆叠过多;③装载、卸载错误;④干燥时间< 30 min。实施PDCA 循环管理后,对上述情况进行了改进,使得湿包发生率明显降低。见表 3。

2.3 2 组临床服务满意率比较 实施 PDCA 循环管理模式后,临床科室对消毒供应中心的服务满意度由 82.56% 上升到 95.93%,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 4。

3 讨  论

  本研究结果表明,采用 PDCA 循环管理模式后,消毒供应中心压力蒸汽灭菌锅次合格率显著提升,说明采用 PDCA 循环管理模式可增强工作人员的操作能力,并且产生良好的灭菌质量管理循环系统。对于手术器械包、敷料包湿包发生率分别由 13.93% 下降至 0.76%,说明 PDCA 循环管理模式对控制灭菌和湿包是非常有效的。

  本研究显示,湿包是灭菌失败的主要原因,而造成湿包的常见因素包括灭菌包的体积、重量、装载及卸载的规范性、灭菌器的干燥时间等。因此加强消毒供应中心人员培训,将金属器物多、材质特殊的手术类器械进行分包包装降低每包重量 ,将敷料包进行分包包装减小包装体积,通过规范改进包装技术,正确装、卸载灭菌物品等措施提高了灭菌监测效果的合格率并且节约了灭菌成本。

 消毒供应中心运用 PDCA 循环管理模式将质量持续改进贯穿于医疗活动全过程,建立健全岗位职责、工作标准和操作流程 [8-9],进一步完善了质量管理体系和质量监督和评价机制,使质量管理标准落实到各个岗位。从而保证手术部门以及临床一线的工作安全、有效地控制医院感染 [10],并且使临床科室对消毒供应中心的服务满意度大幅提高,提高了工作人员的积极性,获得了良好的经济效益与社会效益。

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压力蒸汽灭菌是医疗单位常用的灭菌方式,具有蒸汽穿透力强、灭菌效果佳、可杀灭全部病原微生物的优势,特别是脉动真空压力蒸汽灭菌器具有灭菌效率高、灭菌彻底的特性,目前广泛应用在医院消毒供应中心。本研究采用的瑞典洁定脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌时会受到不同灭菌影响因素的干扰 [1],进而影响物品的灭菌效果。医院消毒供应中心应在灭菌各环节严格把控灭菌物品质量,依据行业标准及灭菌监测规范进而监测灭菌器的灭菌质量 [2-3]。PDCA 循环管理是一种程序化、标准化的工作方式。全面、有效的质量管理方案分为计划(Plan)、实施(Do)、检测(Check)和处理(Action)4 个阶段 [4]。目前 PDCA 循环管理在我国医药管理领域已有广泛应用,并取得了较好的成效 [5-7]。

1 资料与方法

1.1 资料来源 选取承德医学院附属医院消毒供应中心 4 台脉动真空压力蒸汽灭菌器和灭菌物品进行观察。将 2016 年全年采用 PDCA 循环管理模式前后,医院消毒供应中心脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌物品 629 锅次以及 683 锅次,分别设为对照组和观察组。

1.2 方法

1.2.1 组建质量与安全管理小组 医院消毒供应中心护士长负责成立并监管质量与安全管理小组的各项工作。选拔 1 名执行力强、工作能力突出的组员担当组长。护士长主要负责制定工作计划、分配工作、进行质量检查、问题原因查找、分析以及资料整理。安排 1 名组员做助理,主要负责记录活动事宜。

1.2.2 计划阶段 对 2016 年医院消毒供应中心采用 PDCA 管理模式前后使用脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌后的物品进行合格率检测,并分别通过对工作流程、设备、人员工作规范性等进行分析,找出问题存在的原因。

1.2.3 执行阶段 消毒供应中心的监管小组由护士长、科室质量与安全管理小组成员组成,主要负责监测灭菌器的使用情况以及操作人员物品装载是否规范。监测人员必须按照详细规范的操作流程,对灭菌器灭菌效果进行长期、系统的监测。根据灭菌器正确操作规程,对工作人员进行知识与实践培训,并设置答疑过程,消除不良操作隐患。

1.2.4 检查阶段和处理阶段 护士长对操作人员的工作流程、设备运行以及灭菌质量进行督导与检查。督查项目包括:仪器的安全、日常维护、记录内容、灭菌操作规范、物品灭菌是否合格等。质量与安全管理小组每月召开 2 次会议并将检查结果进行分析通报和讲评,总结质量改进措施,分析遗留问题,吸取经验教训,防止类似问题再出现。每月汇总整理 PDCA 循环改进书面记录,实现了 PDCA 循环管理的程序化。

1.3 统计学处理 采用 SPSS 17.0 统计处理数据。计数资料用频数或百分比(%)表示,组间比较用四格表 χ2 检验。P < 0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结  果

2.1 2 组灭菌锅次合格率比较 根据灭菌器的检测记录,对灭菌进程、灭菌参数及灭菌结果进行评估。观察组灭菌合格率为 97.66%,明显高于对照组的 87.28%,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 1。

2.2 2 组湿包发生率比较 观察组湿包发生率为0.76%,明显低于对照组的 13.93%,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 2。

  总结对照组湿包发生率高的原因为:①待灭菌包体积、重量过大;②包内器械堆叠过多;③装载、卸载错误;④干燥时间< 30 min。实施PDCA 循环管理后,对上述情况进行了改进,使得湿包发生率明显降低。见表 3。

2.3 2 组临床服务满意率比较 实施 PDCA 循环管理模式后,临床科室对消毒供应中心的服务满意度由 82.56% 上升到 95.93%,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 4。

3 讨  论

  本研究结果表明,采用 PDCA 循环管理模式后,消毒供应中心压力蒸汽灭菌锅次合格率显著提升,说明采用 PDCA 循环管理模式可增强工作人员的操作能力,并且产生良好的灭菌质量管理循环系统。对于手术器械包、敷料包湿包发生率分别由 13.93% 下降至 0.76%,说明 PDCA 循环管理模式对控制灭菌和湿包是非常有效的。

  本研究显示,湿包是灭菌失败的主要原因,而造成湿包的常见因素包括灭菌包的体积、重量、装载及卸载的规范性、灭菌器的干燥时间等。因此加强消毒供应中心人员培训,将金属器物多、材质特殊的手术类器械进行分包包装降低每包重量 ,将敷料包进行分包包装减小包装体积,通过规范改进包装技术,正确装、卸载灭菌物品等措施提高了灭菌监测效果的合格率并且节约了灭菌成本。

 消毒供应中心运用 PDCA 循环管理模式将质量持续改进贯穿于医疗活动全过程,建立健全岗位职责、工作标准和操作流程 [8-9],进一步完善了质量管理体系和质量监督和评价机制,使质量管理标准落实到各个岗位。从而保证手术部门以及临床一线的工作安全、有效地控制医院感染 [10],并且使临床科室对消毒供应中心的服务满意度大幅提高,提高了工作人员的积极性,获得了良好的经济效益与社会效益。

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