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对上海申安压力蒸汽灭菌器延时的研究

[导读]在进行灭菌参数设定时,应考虑压力蒸汽灭菌器的灭菌延迟时间,根据灭菌物品包装及装载方式,调整灭菌参数,否则可能造成灭菌操作失败。

 1 物品载量及放置位置影响观察结果

温度感应探头不做任何包裹的情况下,灭菌器不同载量灭菌方式,不同位置在升温初期均表现为下层升温较快,上层次之,中层升温最慢,但在温度达至 95℃ ~ 100℃ 左右后( 灭菌器排汽阶段) ,各位置升温曲线变化开始一致( 图 1 ~ 图 3) 。在不同位置及不同载量的情况下,计算出灭菌延迟时间 ta值均为 0,灭菌器设定灭菌时间与监测到的实际灭菌维持时间一致,即均不存在灭菌延迟时间。

2 不同包装方式影响观察结果

在空载灭菌条件下,按标准测试包包装,灭菌延迟时间为 0 min; 以玻璃瓶包装,其延迟时间为 14min; 以塑料瓶包装,其灭菌延迟时间为 35 min; 以生物垃圾袋包装密闭条件下,其灭菌延迟时间为 24min( 表 1) 。

 3 复合包装方式影响观察结果

在满载条件下,不同方式包装内升温过程上存在较大差异( 图 4) ,手术器械灭菌包装方式,其灭菌延迟时间为 19 min; 常规污染物灭菌方式包装,灭菌延迟时间为 25 min; 塑料管内生物污染物灭菌方式包装,灭菌延迟时间为 48 min( 表 1) 。

4 复合包装方式验证灭菌监测结果

在满载条件下,模拟手术器械、常规污染物以及塑料管内生物污染物等 3 种灭菌包装方式,在设定121℃条件下灭菌维持 30 min,所有生物指示剂培养均为阳性。结果提示,下排气式压力蒸汽灭菌器内混装不同物品包等复合因素影响下,按常规灭菌温度和时间,很难保证灭菌效果。

5讨论

压力蒸汽灭菌装置,特别是下排气式压力蒸汽灭菌器,随着灭菌器容积的变化、装载的物品包性质、包装材料、包装方法、包装大小以及装载方式和装载量不同,灭菌器内各部位、各种包内升温速度会不一致,造成在规范的灭菌温度下和维持时间内有些部位或某种类物品包内达不到灭菌温度。

本研究发现,下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌延迟时间受到灭菌物品装载量、包装材料及包装方式等因素的多重影响,包装是否密闭对灭菌延迟时间影响最大。物品包的放置位置、开放式包装或采用易穿透的材料( 如棉质布料) 包装灭菌物品,其灭菌延迟时间较小。原因可能是热蒸汽受到的阻隔较小,热蒸汽能将热量较快传导至灭菌物品中心位置。但若灭菌物品包装相对密闭,其灭菌延迟时间则会大幅度增加,主要原因可能是密闭容器内存在冷空气,造成热蒸汽饱和度不足而影响蒸汽的穿透性和升温〔1,2,8〕

在实际工作中,灭菌延迟时间会因灭菌器的型号、排汽类型及实际工作条件等因素而不同。因此,实验室应对所用的灭菌器进行灭菌延迟时间监测,特别是用于高等级生物安全实验室的灭菌器,均应对各灭菌器的最难以达到条件下的灭菌延迟时间作出定量判定。在设置灭菌时间时要加上灭菌延迟时间,以保证灭菌效果。由于造成灭菌延迟时间的因素较复杂,可以根据灭菌物品的包装及装载方式进行综合考虑,合理地设置灭菌时间。

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 1 物品载量及放置位置影响观察结果

温度感应探头不做任何包裹的情况下,灭菌器不同载量灭菌方式,不同位置在升温初期均表现为下层升温较快,上层次之,中层升温最慢,但在温度达至 95℃ ~ 100℃ 左右后( 灭菌器排汽阶段) ,各位置升温曲线变化开始一致( 图 1 ~ 图 3) 。在不同位置及不同载量的情况下,计算出灭菌延迟时间 ta值均为 0,灭菌器设定灭菌时间与监测到的实际灭菌维持时间一致,即均不存在灭菌延迟时间。

2 不同包装方式影响观察结果

在空载灭菌条件下,按标准测试包包装,灭菌延迟时间为 0 min; 以玻璃瓶包装,其延迟时间为 14min; 以塑料瓶包装,其灭菌延迟时间为 35 min; 以生物垃圾袋包装密闭条件下,其灭菌延迟时间为 24min( 表 1) 。

 3 复合包装方式影响观察结果

在满载条件下,不同方式包装内升温过程上存在较大差异( 图 4) ,手术器械灭菌包装方式,其灭菌延迟时间为 19 min; 常规污染物灭菌方式包装,灭菌延迟时间为 25 min; 塑料管内生物污染物灭菌方式包装,灭菌延迟时间为 48 min( 表 1) 。

4 复合包装方式验证灭菌监测结果

在满载条件下,模拟手术器械、常规污染物以及塑料管内生物污染物等 3 种灭菌包装方式,在设定121℃条件下灭菌维持 30 min,所有生物指示剂培养均为阳性。结果提示,下排气式压力蒸汽灭菌器内混装不同物品包等复合因素影响下,按常规灭菌温度和时间,很难保证灭菌效果。

5讨论

压力蒸汽灭菌装置,特别是下排气式压力蒸汽灭菌器,随着灭菌器容积的变化、装载的物品包性质、包装材料、包装方法、包装大小以及装载方式和装载量不同,灭菌器内各部位、各种包内升温速度会不一致,造成在规范的灭菌温度下和维持时间内有些部位或某种类物品包内达不到灭菌温度。

本研究发现,下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌延迟时间受到灭菌物品装载量、包装材料及包装方式等因素的多重影响,包装是否密闭对灭菌延迟时间影响最大。物品包的放置位置、开放式包装或采用易穿透的材料( 如棉质布料) 包装灭菌物品,其灭菌延迟时间较小。原因可能是热蒸汽受到的阻隔较小,热蒸汽能将热量较快传导至灭菌物品中心位置。但若灭菌物品包装相对密闭,其灭菌延迟时间则会大幅度增加,主要原因可能是密闭容器内存在冷空气,造成热蒸汽饱和度不足而影响蒸汽的穿透性和升温〔1,2,8〕

在实际工作中,灭菌延迟时间会因灭菌器的型号、排汽类型及实际工作条件等因素而不同。因此,实验室应对所用的灭菌器进行灭菌延迟时间监测,特别是用于高等级生物安全实验室的灭菌器,均应对各灭菌器的最难以达到条件下的灭菌延迟时间作出定量判定。在设置灭菌时间时要加上灭菌延迟时间,以保证灭菌效果。由于造成灭菌延迟时间的因素较复杂,可以根据灭菌物品的包装及装载方式进行综合考虑,合理地设置灭菌时间。

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