上海申安医疗器械厂  LDZX-50KBS 压力蒸汽灭菌器 消毒锅
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对压力蒸汽灭菌湿包控制的研究

[导读] 自制活动装载架的灵活使用,不仅增强干燥效果,减少灭菌后湿包现象的 发生,满足质量安全的需要,且能够减少灭菌器次数,节约人力、物力资源成本。

1 材料与方法

1. 1 材料 1. 1. 1 灭菌器 灭菌器型号:SCM-D/JSD,规格: 1.2m3,灭菌器物品装载车合计两层。

1. 1. 2 自制活动装载架 根据灭菌器层架的高度 设计相应间距高度的不锈钢活动装载架(620mm× 410mm×230mm,间距:55mm),见图1。

图1 自制不锈钢活动装载架

1. 1. 3 待灭菌物品包 来自于全院各个科室无纺 布、棉布、纸塑等包装的待灭菌物品(147000个)。

1. 2 方法 

1. 2. 1 研究方法 以2017年4月~10月产生待 灭菌物品包14700个,按照自然日奇偶数分为对照

组和实验组,各73500个;对照组按照厂家提供的 灭菌器载物架,使用常规的装载方法不重叠摆放; 实验组在厂家提供的灭菌器载物架上加用活动装 载架悬空分隔摆放。

1. 2. 2 实施方法 根据中华人民共和国卫生部 2002年颁布的《卫生部卫生法制与监督司.消毒技 术规范》 [ 3]中的相关规定进行灭菌处理,且我院消 毒供应中心负责人具备在岗10年以上工作经验, 对排除包装前物品湿度、包装方法、蒸汽质量、灭菌 装载、卸载操作的规范性、干燥时间及环境等因素 的影响能够做到准确控制,确保实验的准确性。灭 菌装载时,包装物品间隙1~1.5cm。灭菌温度 132~135℃,灭菌时间10min,采用3次抽真空,负 压干燥时间30min。灭菌周期完成后启开灭菌器 门5~10cm,灭菌物品在灭菌器内停留10min后将 载物架取出,将载物车推至冷却区,并远离有冷气 出口或冷空气区域,工作环境温度21~24℃、湿度 35%~70%,灭菌物品冷却40min后置织物铺垫 好的台面。由专职人员检测湿包,湿包检测合格后 分发至各个科室。

1. 3 评价标准[ 3] 湿包评价标准参考中华人民共和国卫生部 2016年颁布的《WS310.2医院消毒供应中心第2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》中的相关标 准进行评价:经灭菌和冷却后,肉眼可见包内或包 外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包,称为湿包。

1. 4 观察指标 观察两组湿包发生情况、湿包发生环节、月灭 菌次数、节约成本情况。

1. 5 统计学方法 采用SPSS 10.0软件进行统计分析,采用χ 2 检验、 t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。 

2 结果(表1~2)

3. 1 湿包发生原因分析 ( 1)包装前物品不够干燥,或因物品的体积较 大,金属器械较多,造成了一定量的冷凝水,在灭菌 过程中不能完全气化。( 2)对于较为复杂的器械如 骨科器械,灭菌包装摆放随意,器械装载量过多,灭 菌包之间距离不足,金属物品包装前未做吸水处理 或不完全[ 4]。( 3)灭菌器排水管路设计不合理或年 久老化,导致排水管路拐角处较多或者因水垢及其 他杂物造成一定堵塞致使在干燥的过程中部分排 水管路回流内室,从而造成湿包;同时,排水管分布 不合理,如从低往高排放,也会造成湿包。( 4)灭菌 器与水蒸气问题,蒸汽的来源是灭菌器,灭菌器在 给气过程中未完全排除冷空气、蒸汽冷凝成水、蒸 汽不能完全蒸发等原因都会造成湿包[ 5]。( 5)可能 与冷却过程相关,如冷却时间过短,为了在有限时 间内完成消毒灭菌工作,均会缩短冷却时间,造成 湿包。( 6)可能与内室挡气板相关,如内室挡气板 出现变形,蒸汽在进入内室的过程中会造成湿包。 

3. 2 传统方法的不足 对照组使用常规的装载方法,灭菌器只有两 层,要在两层内放置更多的灭菌物品包只能通过缩 短物品包之间距离来实现,且在装载过程中没有明 确的具体指引和标准,都是依靠工作人员的经验来 判断[ 6],因此给灭菌工作带来一定的难度。间隙的 产生依赖物品装载的多少、形状、大小及消毒员对 相关要求的理解,以至在实际工作中常出现灭菌物 品的随意叠放、物品多层平放等现象,导致灭菌包 在灭菌时摆放过于拥挤,蒸汽难以穿透[ 7]。且在拥 挤的放置环境中包装袋纸面易出现破损,从而增加 湿包发生几率。 

3. 3 自制活动装载架的优势 我院自制活动装载架分为多个间隔且长宽高严

格按照灭菌器规格进行设计,自制活动装载架悬空 分隔摆放,能够自动将灭菌物品包进行间隔,使物品 间留有标准的间隙,不需要将其进行叠放或物品多 层平放,能有效利用灭菌器内空间,保证蒸汽的穿透 性。且标准的间隙能够让灭菌物品包之间减少因叠 放摩擦而出现的包装袋纸面破损情况,对湿包的预 防具有积极的意义。我院自制的活动装载架针对较 大的器械物品时能够拆除中间的层架,保证我院所 有科室的医疗器械都能够在灭菌器中进行消毒灭菌 处理。本研究结果显示,实验组出现10个湿包 ( 0.013%),对照组出现191个湿包(0.260%),两组 比较差异有统计学意义( P<0.05),表明我院自制活 动装载架的使用优点根据待灭菌物品包的体积大 小,灵活合理利用灭菌空间,正确装载使用,解决厂 家提供的灭菌器载物架的局限使用,增强干燥效果, 减少湿包发生率,满足质量安全的需要[ 8, 9]。本研究 结果显示,实验组与对照组每日灭菌器次数分别为 ( 7.3±1.2)次、(10.5±3.4)次,两组比较差异有统 计学意义( P<0.05);实验组每日灭菌器次数比对照 组少2~3次,至少节约成本为1000元/日,表明在 传统方法的基础上增加灭菌装载数量,提高工作效 率,保障和满足临床需要,减少了成本开支,不仅节 约人力资源成本,而且减少了物资资源的消耗。


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