上海申安医疗器械厂  LDZX-50KBS 压力蒸汽灭菌器 消毒锅
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不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响

[导读] 探讨不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响及控制, 确保无菌物品的质量和使用安全。

消毒技术规范明确规定, 灭菌后的物品, 如有湿 包视为被污染, 不可作为无菌物品使用[ 1 ] 。在灭菌 物品卸载过程中, 当检查包的干燥情况时, 显性湿包 ( 包外湿) 易被发觉, 而各种原因引起的隐性湿包( 包 内湿) , 由于不易于发现, 而被视为正常包放行, 实践 中, 我门发现有时需要连续使用灭菌器时, 为了赶时 间进行下一轮灭菌循环, 会出现未等灭菌炉内物品 完全冷却卸载( 搬运) 的情况。灭菌后卸载过热物品 容易引起湿包[2, 3] 。对于炉内物品冷却到什么程度 卸载较安全, 没有依据, 故随意性较强。基层医院大 多数使用国产电热脉动真空蒸汽灭菌器, 灭菌后的 物品在灭菌炉内完全冷却, 约需 2 ~ 3 h, 显然影响连续灭菌循环效率, 不符合实际, 如何在连续使用灭 菌器时, 既提高效率又保证质量, 我们对灭菌后的物 品干燥速度和效果与包装材料、包在炉内冷却时间 及灭菌器干燥时间设置之间的关系进行了探讨, 现 报道如下。 

1 材料与方法 

1.1 材料 电热脉动真空灭菌器; 医用皱纹纸; 自 备 140 支纱制成的内、外层棉包布; 自备不锈钢器械 网篮简称( 网篮) 及不锈钢器械方盘简称( 方盘) ; 自 备同等类型、同等规格及同等数目的器械一批。 

1.2 方法 试验方法: ( 1) 将灭菌器按常规设置 8 min干燥时间, 采用 3 种组合方法包装器械, 第 1 种用两层医用皱纹纸, 内层为强化型皱纹纸, 外层为无纺布型皱纹纸, 用不锈钢网篮作器械托盘( 简称医 用皱纹纸+网篮包法) ; 第 2 种用两层内、外棉包布, 用不锈钢网篮作器械托盘( 简称双层棉布+网篮包 法) ; 第 3 种用两层内、外棉包布, 用不锈钢方盘作器 械托盘( 简称双层棉布+方盘包法) 。3 种包法灭菌 后, 均在炉内冷却不同时间再卸载, 卸载后立即开包 检查比较包内冷凝水挥发速度情况。( 2) 将灭菌器 干燥时间延长至 12 min, 分别用上述两种棉布包装 组合方法即: 双层棉布+网篮包法和双层棉布+方 盘包法包装器械, 灭菌后在炉内冷却 30 min 再卸 载, 卸载后采取两种方法检查包内情况, 一种是立即 开包检查比较两种包内冷凝水挥发速度情况; 另一 种是将两种包放置 12 h 后, 开包检查比较包内的干 燥合格情况。 

1. 3 试验条件 准备 3 种试验包, 均用同等类型、 同等规格及同等数目的器械, 3 种包法的体积与重 量均在标准范围内( 体积<30 cm×30 cm ×50 cm, 重量=6 kg) , 试验过程按要求装载物品, 织物类放 在灭菌柜上层, 金属类放在下层, 试验包均放在柜前 下位置并避开柜门、柜壁及排汽口处, 总装量控制在<90%; 灭菌器性能检测正常, 蒸汽饱和度符合要 求。灭菌参数选择:脉动 3 次, 压力 210 kPa , 温度 132 ℃ , 灭菌时间 6 min。 

1.4 检查方法  ( 1) 试验包灭菌后在炉内冷却不同 时间, 卸载后立即开包检查, 目测包内如果有冷凝 水, 用水滴和包布湿润表示。( 2) 试验包灭菌后在炉 内冷却 30 min 卸载, 放置 12 h 后, 手感内包布有潮 湿感, 未达到完全干燥, 有隐性湿包风险视为不合 格。 

1.5 统计学处理 采用 SPSS 13.0 软件对数据进 行处理, 计数资料采用 χ 2 检验。 

2 结 果 

2. 1  3 种包装组合方法比较 将灭菌器按常规设 置 8 min 干燥时间, 用 3种组合方法包装器械, 灭菌 后在炉内冷却不同时间, 卸载后立即开包检查 3 种 包内冷凝水挥发速度情况, 灭菌后的物品干燥效果 与其在炉内的冷却时间成正比; 而干燥速度则与其 包装材料有关。见表 1。 

2. 2 两种棉布包装组合方法的合格率 将灭菌器干燥时间延长至 12 min, 分别用两种棉布包装组合 方法包装器械, 灭菌后在炉内冷却 30 min 再卸载, 立即开包检查包内冷凝水挥发速度情况及放置 12 h 后, 开包检查包内的干燥合格率, 结果显示: ( 1) 延长 灭菌器干燥时间至 12 min, 与表 1 灭菌器按常规设 置 8 min 干燥时间相比, 两种棉布包装法灭菌后, 在 炉内冷却 30 min 卸载, 立即开包检查, 包内冷凝水 挥发速度没有变化。( 2) 放置 12 h 后开包检查, 双 层棉布+网篮包法包内干燥合格情况, 与双层棉布 +方盘包法比较差异有统计学意义( χ 2 =4. 44, P< 0. 05) 。提示: 灭菌后炉内冷却 30 min 卸载, 双层棉 布+方盘包法包内干燥合格率低, 存在隐性湿包风 险。见表 2。



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