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验证系统温度记录器-上海申安高压灭菌器

[导读]与以上分析相对应,可以得出用热力验证系统检测高压灭菌器的热力分布时的两点结论(1)为了更全面地了解高压灭菌器在不同位置点的热力分布情况,在标准设备允许的前提下,需尽可能多地布置热力验证系统温度记录器-上海申安医疗器械厂

2)虽然热力验证系统温度记录器的采样时间间隔对FO值有影响,但影响有限,同一位置点使用不同的采样时间间隔获得的0值之和之间相差不大,为了减小热力验证系统温度记录器的电池消耗,可采用较长的采样时间间隔,比如60s或120s。

3装载方式对灭菌器热力分布的影响

根据CMP、HMI2010和EN554等相关规范,需对灭菌器在空载及不同装载情况下的热力分布做年度验证,以期掌握灭菌器的热力分布特性,指导生产及使用中制定更加科学合理的灭菌程序,使设备达到更好的灭菌效果。分别以一台自加热立式高压灭菌器和外来蒸汽加热卧式高压灭菌器为研究对象,在灭菌程序相同的情况下,分别做空载满载和热穿透试验,灭菌时间为30分钟,灭菌温度121℃,空载、满载和热穿透时热力验证系统的温度记录器在灭菌器中的位置大致一样,立式为上中下层中心位置各布置一个温度记录器,卧式为前中后三个截面中心位置各布置一个温度记录器,具体放置如图1所示。



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