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小型压力蒸汽灭菌器使用误区及注意事

[导读]小型压力蒸汽灭菌器由于其体积小、 操作简单等特点, 在口腔科、眼科及手 术室等科室应用广泛。与此同时,医院 对小型压力蒸汽灭菌器的滥用及全程质 量管理的疏忽,导致医院感染事件时有 发生。如何正确使用小型压力蒸汽灭菌 器已引起人们的日益关注-上海申安

小型压力蒸汽灭菌器由于其体积小、操作简单等特点, 在口腔科、眼科及手术室等科室应用广泛。与此同时,医院对小型压力蒸汽灭菌器的滥用及全程质量管理的疏忽,导致医院感染事件时有发生。如何正确使用小型压力蒸汽灭菌器已引起人们的日益关注。近年来,随着我国小型压力蒸汽灭菌器的行业标准出台,对小型压力蒸汽灭菌器的认识逐步完善,澄清对小型压力蒸汽灭菌器的认识误区,对保证灭菌物品质量十分重要。

1 小型压力蒸汽灭菌器的基本原理

1.1 定义

根 据 我 国 YY0646-2008 和 欧 洲 EN13060:2004 的行业标准 [1-2] 规定,小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过 60L, 不能装载一个灭菌单元 (300mm×300mm×600mm) 的灭菌器。与大型灭菌器相比,具有占用空间少、灭菌周期短、操作简单、不需要外源蒸汽等优势,能满足医院口腔科及手术室等科室器械快速周转的需要。但是由于其具备独特的快速灭菌周期,以至人们常把小型压力蒸汽灭菌器误称为快速压力蒸汽灭菌器。

1.2 类型

小型压力蒸汽灭菌器分为 N、B、S三种不同的类型,每种类型具有不同的灭菌周期和特定的使用范围。与大型压力蒸汽灭菌器的分类相比,使用者在识别这三种类型上存在一定的困难,而根据应用范围选择正确的灭菌器类型,对灭菌质量有着十分重要的影响。现介绍如下。

1.2.1 N 型:是在我国医院中使用较早的一种灭菌器,在口腔科和基层医院的消毒供应中心使用较多。N 型小型压力蒸汽灭菌器不带真空泵,其工作原理是利用重力置换,使热蒸汽在灭菌器中从上而下将冷空气由灭菌器底部排气孔排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代。其设备性能具有一定的局限性,如灭菌时间较长、没有干燥程序等。我国对 N 型小型压力蒸汽灭菌器的使用范围有明确规定,主要应用于无包装裸露、无空腔负载物品的灭菌,A 类空腔器械如口腔科手机不能用此型灭菌器灭菌。按照德国器械重复处理工作组(AKI)发布的 关于牙科器械重复处理的实践指南 [3] 中关于牙科器械灭菌的要求 , N 型小型压力蒸汽灭菌器通常不适用于需要灭菌物品的灭菌处理。由此可见,N 型小型压力蒸汽灭菌器因其灭菌效果得不到保证,不宜用于手术器械、空腔器械及口腔科手机等器械的灭菌。

1.2.2 B 型:B 型小型压力蒸汽灭菌器

在医院应用较为广泛。B 型与 N 型的主要区别在于蒸汽置换的原理不同,因此灭菌效果和使用范围也不相同。B 型小型压力蒸汽灭菌器带真空泵,通过预真空的压力变化,达到饱和蒸汽与冷空气置换的效果。该类型灭菌器的灭菌周期分为两大类:一类是常规灭菌周期,其中包括橡胶类、器械类、敷料类、空腔类物品灭菌等多种应用;另一类是快速灭菌周期,通过删减或改变预真空及灭菌后干燥时间,达到快速灭菌的目的。值得注意的是,不同生产厂家的灭菌器,其快速灭菌周期设计方式的不同会对灭菌效果产生直接影响,因此在使用时应正确选择灭菌周期,慎用快速灭菌周期。B 型小型压力蒸汽灭菌器可用于有包装和无包装的实心负载、A 类空腔负载和敷料类负载物品的灭菌。

1.2.3 S 型:此种类型的小型压力蒸汽灭菌器在医院使用的数量不多,是生产厂家为特定的物品及应用而设计的灭菌器,通常采用主动蒸汽空气置换方式工作。这类灭菌器的特点是具有特定的被灭菌器械范围,每类特定器械的灭菌效果通过验证结果得以证实。以时代 5000型为例,它是针对口腔科手机、内窥镜灭菌特别设计而成,采用正压脉冲排气法的 S 型小型压力蒸汽灭菌器。由美国印第安纳大学口腔微生物教授 Miller 博士对此种卡式压力蒸汽灭菌器进行了测试,每件测试的手机器械内部至少要接种 100 万个嗜热脂肪芽孢杆菌才能达到此灭菌器的最大负荷。通过多项数据证明,该灭菌器在 134℃灭菌的半循环就能杀灭高浓度的嗜热脂肪芽孢杆菌。同样,对内窥镜(输尿管镜)的灭菌效果也经过严格的验证,方得出此种灭菌器的灭菌器械种类和范围。S 型小型压力蒸汽灭菌器在适用范围内灭菌效果可得到保证,但并不适合对所有物品的灭菌。因此,医院在使用时应要求厂家提供相关的测试证明和资料。

2 小型压力蒸汽灭菌器的使用误区

2.1 忽视小型压力蒸汽灭菌器类型,错误选择灭菌负载范围

大部分医院临床科室对正在使用的小型压力蒸汽灭菌器的类型和灭菌周期对负载的影响不了解,以至使用不正确的灭菌方法。我中心对广东省 32 所医院进行了调查,其中三级医院 18 所,二级医院 14 所;应用小型压力蒸汽灭菌器的数量为115 台,其中外科手术室 59台,占 51.30%,眼科手术室 16 台,占13.91%,口腔科 32 台,占 27.83%,其他科室 8 台,占 0.07%。调查结果显示:有 31 所医院的使用者不清楚小型压力蒸汽灭菌器的类型与灭菌负载之间的关系;在外科手术室应用的 59 台小型压力蒸汽灭菌器中,有 27 台 N 型小型压力蒸汽灭菌器灭菌负载范围不符合YY0646-2008 行业标准的规定,包括应用于腔镜类器械,甚至植入物器械的灭菌;在口腔科应用的 32 台小型压力蒸汽灭菌器中,有 9 台下排气的卡式炉(N型)常规用于手机的灭菌。这种普遍现 象导致灭菌物品质量存在隐患。沈谨等 [4]对北京市 18 所医院的 64 台小型压力蒸汽灭菌器进行调查,发现操作人员存在灭菌消毒知识欠缺、灭菌周期选择错误、 灭菌负载处理不当等问题。王本利等 [5]的研究结果表明,随机抽检经压力蒸汽灭菌处理的口腔医疗器械,灭菌合格率仅为 84.30%,牙钻手机 HBsAg 阳性率 为19.00%。查捷等 [6] 对杭州市 25 所医院的 26 台小型压力蒸汽灭菌器使用情况进行调查,结果表明小型压力蒸汽灭菌器在口腔科带孔 / 腔器械的灭菌使用中存在问题。

2.2 小型压力蒸汽灭菌器被误认为是快速灭菌器,快速灭菌周期被滥用快速灭菌方法在手术室使用较为普遍,但是存在把快速灭菌周期等同于常规灭菌周期的认识误区,从而导致使用的不正确。我中心对 32 所医院手术室 B型小型压力蒸汽灭菌器的使用调查中发现,有 11 所医院选择快速灭菌周期用于植入物、骨科器械、腔镜的灭菌,占34.40%。在万方医学文献检索中,以“快速灭菌器”为题的文章较多,反映出相关人员缺乏对快速灭菌周期的正确认识。有学者认为快速灭菌设备能真正做到无菌快速,保证了临时急用手术器械和手术时间很短的接台手术器械的供应,在紧急情况下可直接将灭菌器推到手术 间内进行操作 [7]。这种做法忽略了灭菌物品准备过程中的清洗质量,更为严重的是快速灭菌周期不正确地用于手术器械灭菌可能导致灭菌失败。美国的学者也指出,使用快速灭菌的方法,其目的是为了节省时间或为了方便,但快速灭菌也因其理念成为了一个有争议的话题,这些话题包括过度使用,错误使用导致术后感染的风险,以及因为这些感染随 之而增加的成本 [8]。

2.3 过度强调小型压力蒸汽灭菌器的方便、快捷,忽视清洗及灭菌过程的质量管理

小型压力蒸汽灭菌器大部分放置在使用科室,我中心现场调查结果显示,有 28 所医院小型压力蒸汽灭菌器使用科室的清洗设施、操作要求、质量检查及效果监测等不合格,12 所医院没有灭菌过程物理监测记录,对影响灭菌过程和结果的关键要素的记录没有可追溯性。 新的《医疗机构消毒技术规范》[9] 中明确规定:物品灭菌前应进行彻底清洗,清 洗的质量应达到WS310-2 的要求 [10]。清洗质量不合格会直接影响灭菌效果这一观点已经得到证实和广泛认可,特别是手术器械的清洗质量更应引起高度重视。

3 小型压力蒸汽灭菌器使用的注意事项

3.1 建立对小型压力蒸汽灭菌器的管理制度

医院应通过加强集中管理,尽量减少小型压力蒸汽灭菌器的分散使用。使用科室应采用符合规范要求的清洗设施和条件,建立有效的全程质量监测。消毒供应中心(CSSD)与手术室之间已建立无菌物品直接运送通道的医院,手术室的小型压力蒸汽灭菌器可移交 CSSD集中管理,以解决术中器械灭菌的需要。使用科室要加强对小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的过程监控,严格控制植入物及腔镜类等高风险手术器械的复用处理过程质量。

3.2 正确选择适合医院实际需要的灭菌器类型

医院应根据灭菌器的类型和性能,制定和规范其灭菌范围和灭菌方法。对拟购置或现有的小型压力蒸汽灭菌器,操作人员应认真阅读产品维护手册及说明书,掌握其类型,对照最新的行业标准,确定其灭菌负载范围,并形成文件以确保正确执行。N 型小型压力蒸汽灭菌器由于其灭菌负载范围的限制,不得对 A类空腔器械进行灭菌,故不宜用于对手术室及口腔科等使用的无菌手术器械进行灭菌。

3.3 明确各种灭菌周期的使用范围,严格控制快速灭菌周期的使用

明确能够使用快速灭菌周期进行灭菌的必须为单一、实心和无包装的器械,腔镜器械 / 植入物等不得使用快速灭菌周期进行灭菌。手术过程需要临时增加的手术器械,应是其他无菌手术包内均无可替代的器械,对需临时增加频率较高的同一种器械应及时分析其原因,提出解决方法,不能单纯凭借使用快速灭菌方法来解决手术器械数量不足的问题,这种追求方便快捷而忽视患者安全的现象应得到控制。

此外,小型压力蒸汽灭菌器的使用应由专人负责,操作人员应接受消毒隔离知识、清洗包装及灭菌岗位技能等的专业培训,培训合格后方可持有效的压力容器上岗证进行灭菌操作。同时也要注意,器械的准备过程和质量均要符合相关的最新行业标准要求。


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