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消毒供应室压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测

[导读]观察消毒供应室压力蒸汽灭菌器的灭菌效 果。方法 运用物理监测、化学监测、生物监测等方法进行监 测。结果 通过对压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测,保证了消 毒灭菌质量,为全院提供了合格的灭菌物品-上海申安

压力蒸汽灭菌是热力灭菌中最普遍、效果最理想的一种灭 菌方法,其优点是蒸汽穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微 生物, 尤其是脉动真空压力蒸汽灭菌器更具有灭菌时间短、灭 菌物品干燥、损害轻微、灭菌彻底等优点[1],被各级医院广泛应 用。目前,我院使用的是由山东新华医疗器械股份有限公司生 产的XG1Ps—0.36手控脉动真空灭菌器,在灭菌过程中,灭菌 器的正常运行会受到各种因素的影响,为了确保灭菌物品质量 安全,每一个环节必须严格把关,严格按照监测标准对脉动真 空压力灭菌器进行灭菌质量监测。

1 方法

1.1 物理监测 主要反映灭菌器的状态,每一锅次均进 行检测。每次设备运行前检查灭菌器压力表处在“零”位,灭菌 器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活,安全有效;灭菌 柜门冷凝水排出通畅,柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽等运行条 件符合设备要求,每次灭菌应连续监测灭菌温度、时间和压力 等灭菌参数及设备运行状况等,结果应符合灭菌要求。物理监 测不合格的灭菌物品不得发放,并分析原因进行改进,直至监 测合格。

1.2 化学监测 应进行包内包外化学指示物的监测,每 锅必测。化学指示卡,将化学指示卡放入大包和怀疑难以消毒 部位的中央,灭菌后取出指示卡,根据其颜色及性状的改变判 断是否达到灭菌条件。如化学指示卡颜色由淡黄色变为与指示 黑色一致,说明灭菌合格;如化学指示卡颜色比指示黑色颜色 浅或变色不均,说明灭菌不合格。化学指示胶带,将化学指示胶 带粘贴于每个待灭菌物品包外,并注明物品名称、打包者姓名、 锅批次号、灭菌日期、失效日期。化学指示胶带变色不能说明灭 菌是否合格,只能表示该物品是否经过灭菌处理。包外化学监 测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物 品不得使用。

1.3 B-D试验监测 每次灭菌前空锅做B-D试验。将专 用的B-D测试图放于标准测试包中间,标准包由纯棉布折叠 成25cm×25cm×30cm大小的包裹,重约4~5kg,包外贴化学 指示胶带,将测试包水平放于灭菌室内排气口处,关闭柜门,进 行134℃,3.5min灭菌处理后,取出测试图,观察其颜色变化。 如测试图由淡黄色变为均匀一致的黑色,B-D试验合格,表示 冷空气排除彻底,灭菌器工作良好无泄漏,可以正常使用;如 B-D测试图变色不均,中央部分比边缘部分颜色浅,B-D试验 不合格,表示空气排除不彻底或有泄漏,灭菌器故障,应及时查 找原因进行改造,监测合格后方可使用。 B-D试验注意事项:试验在每天第1次灭菌前灭菌器空载 下进行,试验包应松紧适宜,放在灭菌器底层,靠近柜门与排气 口处,时间不超过4min.B-D试验可用于日常灭菌中空气排除 效果的监测、灭菌器维修后性能的测定、新灭菌器安装后效果 的测定,不能作为压力蒸汽灭菌效果检测用品。

1.4 生物监测 每周监测1次,用于压力灭菌器灭菌效果 的检测。将由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成的生物指示剂管放入 由纯棉手术巾折叠成的23cm×23cm×15cm大小的标准检测 包中心,按照灭菌操作程序,灭菌结束取出生物指示剂管,盖朝 上垂直握于手中,用镊子将管内安瓿夹碎,培养液流出,浸没菌 片将其置于56℃培养器内,同时放1支未经灭菌处理的生物指 示管作为阳性对照。经48h培养后,如生物指示管内培养液由 紫色变为黄色,表示有细菌生长,灭菌不合格;如仍为紫色,表 示无细菌生长判定灭菌合格。同时,阳性对照管生长正常,呈黄 色。 生物监测注意事项:生物指示剂管从压力灭菌器内取出后 需在室温下放10min左右,再将安瓿夹碎,生物指示剂在4℃ 条件下存储。生物监测不合格时,应通知使用部门停止使用,并 召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品,重新处理, 并分析不合格的原因进行改进,生物监测连续3次合格后,方 可发放。 灭菌植入型器械时,应进行生物监测,合格后方可发放。紧 急情况下,可在生物PCD中加用5类化学指示卡,5类化学指 示物合格,可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通 报使用部门。

1.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行B-D 测试并重复3次,物理、化学监测合格后,生物监测应空载连续 监测3次,合格后方可使用。

1.6 灭菌物品细菌培养 每月对灭菌过的无菌物品抽样检 测,进行细菌培养,培养结果达到无任何细菌生长方判定合格。

2结果

B-D试验不合格1次,及时查找并分析失败原因为:测试 包包扎过紧、新棉布清洗不彻底影响蒸汽穿透。化学指示胶带、 化学指示卡、生物指示管测试均合格,为临床科室提供了100% 合格的灭菌物品。

3 讨论

灭菌质量是供应室工作的核心内容,而控制的手段是监 测[2],灭菌质量的好坏与灭菌物品的无菌程度及医院感染密切 相关,我们必须要有高度的责任心和主人翁意识,严格遵守操 作规程,确保每批次灭菌过程合格,并详细记录,灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。凡未达到灭菌要求,应及时查 找原因,重新灭菌。因此,要加强供应室的科学化管理,提高供 应室质量管理水平,建立健全灭菌监测制度,提高操作人员业 务素质,定期进行专项培训,定期检修和维护灭菌设备,发现问 题及时处理,保证灭菌物品的质量,杜绝院内感染的发生。


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